Litalgin-valmisteen toimituskatkos

laadunvarmistuserien analysoinnissa on nyt käynyt ilmi, että tuote ei täytä kaikkia laatuvaatimuksia eikä sitä voida tuoda käyttöön. Lääkkeidemme korkea laatu ja potilasturvallisuus ovat Takedan tärkeimmät prioriteetit. Teemme parhaillaan selvityksiä tuotantoprosessiin liittyen, jotta saamme tabletit vastaamaan laatuvaatimuksia. Toimitushäiriö tulee tämän hetkisen tiedon mukaan kestämään tammikuuhun 2018 saakka. Pahoittelemme tilanteen aiheuttamaa haittaa potilaille.

Lue lisää

Euroopan lääkeviraston hyväksyntä multippelin myelooman hoidossa käytettävälle NINLARO-valmisteelle

Euroopan komissio on myöntänyt ehdollisen myyntiluvan Takedan NINLARO-kapseleille (iksatsomibi), jota käytetään multippelin myelooman hoitoon osana kolmen lääkkeen yhdistelmähoitoa. Tämän yhdistelmän käyttö pidentää merkittävästi aikaa, jolloin tauti ei etene, kun sitä verrataan kahden lääkkeen yhdistelmään. Lisäksi kaikki kolme lääkettä voidaan ottaa suun kautta. Euroopan lääkevirasto EMA on 24.11.2016 myöntänyt Takedan NINLARO-valmisteelle (iksatsomibi) myyntiluvan multippelin myelooman hoitoon. … Continued

Lue lisää

Potilasrekrytointi on saatu päätökseen Seattle Geneticsin ja Takedan kliinisessä faasin 3 ECHELON-2-tutkimuksessa, jossa arvioidaan ADCETRIS®-valmistetta (brentuksimabivedotiini) kypsän T-solulymfooman ensilinjan hoidossa

-ECHELON-2-tutkimus on tärkeässä asemassa myöhäisvaiheen kliinisessä tutkimusstrategiassa, jolla vahvistetaan ADCETRIS-valmisteen asemaa CD30-positiivisten lymfoomien hoidon perustana-   -Tuloksia faasin 3 ECHELON-2-tutkimuksesta odotetaan vuosina 2017–2018-   BOTHELL, Wash. & CAMBRIDGE, Mass., 8.11.2016 – Seattle Genetics, Inc. (Nasdaq: SGEN) ja Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502) ilmoittivat tänään, että potilaiden rekrytointi kliiniseen ECHELON-2-tutkimukseen on saatu päätökseen. ECHELON-2 on maailmanlaajuinen … Continued

Lue lisää